Come posso valutare l'efficacia e la sicurezza di un prodotto Aroma-Zone?
La valutazione della sicurezza* e dell'efficacia di un prodotto cosmetico è una fase delicata, che si svolge in una fase molto precoce del suo sviluppo.
Deve soddisfare i severi requisiti delle normative cosmetiche [1] in termini di sicurezza del prodotto, che mirano a garantire che tutti i prodotti cosmetici presenti sul mercato siano sicuri per gli utilizzatori.
Deve incorporare Attivi in concentrazioni talvolta elevate e garantire una buona tolleranza locale e sistemica nelle condizioni di utilizzo previste. Ad esempio, il nostro siero all'acido ialuronico è stato testato sulla pelle per le sue proprietà anti-età e idratanti e sui Capelli per le sue proprietà protettive.
Infine, deve essere adattato a un'ampia gamma di esigenze individuali, a diversi Tipi di pelle, con vari gradi di sensibilità e reattività.
Valutare la sicurezza di un cosmetico prima della sua immissione sul mercato è quindi una sfida importante per i team di Ricerca e Sviluppo di Aroma-Zone. Oltre all'efficacia di un prodotto cosmetico, è necessario analizzarne attentamente la sicurezza*. Aroma-Zone affronta questa sfida ogni giorno, con ogni nuova formulazione di prodotto, per garantire la sicurezza e la protezione dei suoi consumatori.
Garantendo la massima sicurezza ed efficienza
Adeline Nalin, Farmacista Responsabile della Regolamentazione e della Tossicologia di Aroma-Zone, spiega.
"Garantire la massima sicurezza ed efficacia è la nostra priorità nello sviluppo dei nostri prodotti. Per raggiungere questo obiettivo, ci avvaliamo di competenze specifiche interne e incorporiamo i più recenti metodi innovativi in vitro abbinati a test clinici su gruppi di volontari".
Ad esempio, quali sono i test da effettuare per un nuovo sviluppo?
In Aroma-Zone, nelle prime fasi di sviluppo vengono inclusi diversi test di tolleranza.
1. Test su modelli di pelle ricostruiti presso i Laboratoires Aroma-Zone
Si tratta di test innovativi e all'avanguardia che imitano la pelle umana in vitro, utilizzando gli stessi strati della pelle (strato corneo e primi strati del derma).
I modelli di pelle ricostruita sono un metodo efficace per garantire la sicurezza dei nostri cosmetici senza ricorrere alla sperimentazione animale.
Si utilizzano per testare la corrosività, la fototossicità, la genotossicità, l'irritazione della pelle o degli occhi di un prodotto cosmetico. Il rigore di questi test può essere paragonato a quello degli studi farmaceutici. Questo metodo viene utilizzato anche per testare i dispositivi medici. Date le loro alte concentrazioni di Attivi, i nostri sieri vengono sistematicamente testati su questo modello fin dalle prime fasi di sviluppo.
2. Test clinici in outsourcing
Questi test vengono generalmente eseguiti su un gruppo di volontari appositamente selezionati e randomizzati (tra i 20 e i 40 volontari) che soddisfano i criteri della popolazione target (tipo di pelle, sensibilità, età, ecc.).
Vengono eseguiti da fornitori di test indipendenti sotto la supervisione di un professionista della salute (ad esempio un dermatologo, un oculista, un pediatra, ecc.) per ottenere risultati il più possibile oggettivi e imparziali.
I nostri test clinici vengono effettuati nelle condizioni abituali, per un periodo di 28 giorni (rispetto ai 21 giorni della maggior parte dei laboratori). Aroma-Zone ha scelto di effettuare questi test nell'arco di 28 giorni per tenere conto delle influenze del ciclo ormonale e coprire un ciclo completo di rinnovamento cellulare.
Questi test ci permettono di raccogliere
Dati di tolleranza locale (segni clinici confermati da un dermatologo e sensazioni di disagio riferite dai volontari) : ciò garantisce che il prodotto testato sia perfettamente tollerato da un campione rappresentativo della popolazione target.
Dati di efficacia dichiarativa: consistono in feedback dichiarativi dei volontari sull'efficacia osservata del prodotto, tramite un questionario.
Dati di efficacia strumentale: i parametri di efficacia vengono misurati anche con strumenti specifici. Ad esempio, si utilizza un corneometro per misurare l'idratazione della pelle (prima/dopo l'applicazione del prodotto) o un cutometro per misurare l'elasticità della pelle (prima/dopo l'applicazione del prodotto).
Un metodo in vitro innovativo e complementare, sviluppato da Aroma-Zone, per valutare il potenziale di irritazione dei sieri
Il 14 e 15 novembre 2024, Aroma Zone ha presentato il congresso annuale della Società Francese di Tossicologia a Lione per presentare il suo lavoro di ricerca e sviluppo: epidermide umana ricostruita per valutare il potenziale di irritazione nelle fasi di sviluppo dei sieri all'interno dei laboratori Aroma-Zone.
Il suo nome: modello AlternaSkin®.
Questo modello ha una struttura e caratteristiche fisiologiche vicine a quelle della pelle umana. Può quindi essere utilizzato per valutare il potenziale di irritazione primaria dei prodotti cosmetici Aroma-Zone in condizioni di esposizione reali [2], [3]. Non invasivo e certificato Vegano, offre un notevole vantaggio al marchio.
Come funziona?
Il potenziale irritante del prodotto testato viene valutato utilizzando :
Vitalità cellulare: gli ingredienti utilizzati causano la degradazione delle cellule del modello di pelle ricostruita AlternaSkin?
Il livello di espressione dei principali marcatori cellulari dell'infiammazione: l'applicazione del siero causa infiammazione nelle cellule del modello di pelle ricostruita AlternaSkin?
Qual è lo scopo di questa innovazione scientifica?
Aroma-Zone vede 4 vantaggi principali nell'Utilizzo dei modelli in vitro AlternaSkin come parte della fase di sviluppo dei prodotti. Essi consentono di
Guidare in modo rapido ed efficace la scelta dei conservanti (o la combinazione di altri ingredienti) nelle formulazioni dei sieri Aroma-Zone. Comprendere a fondo il comportamento delle formule.
Ottenere risultati riproducibili e solidi!
Riprodurre le diverse morfologie e caratteristiche della pelle umana e le reali condizioni di esposizione a un prodotto cosmetico utilizzando metodi non invasivi.
Convalidare una formulazione utilizzando un approccio tecnico e scientifico alla tolleranza e integrare i test clinici effettuati in una fase successiva.
Focus sul congresso annuale della Società Francese di Tossicologia
Aroma-Zone è orgogliosa di essere stata selezionata dalla giuria della SFT per la Presentazione del suo poster scientifico al congresso annuale della Société Française de Toxicologie, che si è tenuto a Lione il 14 e 15 novembre 2024.
Aroma-Zone e il suo partner Cell Alternativ hanno potuto presentare il loro lavoro su Alternaskin, un'epidermide umana ricostruita per valutare il potenziale di irritazione durante le fasi di sviluppo del siero nei laboratori di Aroma-Zone.
Questa innovazione è una perfetta dimostrazione degli elevati standard, del rigore e dell'esperienza dei nostri team di Ricerca e Sviluppo.
* Qualità che non è dannosa.
Fonti
[1] Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici.
[2] Poumay, Y., et al, (2004) Una semplice ricostruzione dell'epidermide umana: preparazione del modello di cultura e utilizzo negli studi in vitro. Arch. Dermatol. Res. 296: 203-211.
[3] Roguet et al, Use of the standardized reconstructed epidermis kit to assess in vitro the tolerance and the effectiveness of cosmetics, International journal of Cosmetic Science, 22: 409-419, 2000
